<VISSZA KÖVETKEZŐ> <ELŐZŐ

Felügyeleti rendszer kialakítása, alrendszerek monitorozása III.

Ügyfél: Egy multinacionális gyógyszeripari vállalat
Felügyeleti rendszer kialakítása, alrendszerek monitorozása III.

Háttér

Megbízónk a gyógyszerpiac meghatározó szereplője, több telephellyel is rendelkezik Magyarországon, melyek együttesen közel 3000 ember számára biztosítanak munkahelyet és szállítanak a belföld mellett a világ számos részére.
Tevékenységének fő területe a generikus készítmények gyártása, gyógyszeralapanyag-gyártás és kutatás-fejlesztés, mely több mint 500 különböző terméket ölel fel. Ezek közül kiemelkednek a steril gyártástechnológiával készült gyógyszerek: a tablettáktól kezdve a különböző parenterális infúziókon, injekciókon át a szemcseppekig.

 

A Com-Forth jelentősebb munkái a gyógyszergyár üzemeiben

 

 

A Com-Forth Kft. megoldásai - Berendezés- és rendszer validáció

Validációs tevékenységet mind a Com-Forth által szállított rendszerekre, mind meglévő, legacy elemekre (meglévő szoftverek, meglévő berendezések) végeztünk partnerünknél. A validációt az érvényben lévő előírások, a GAMP5 ajánlásai és a megrendelői igények figyelembevételével, a lifecycle modell (SDLC, Software Development Lifecycle) szerint végeztük, az alábbi tételekkel: